Questo RCT in doppio cieco su 187 pazienti ha dimostrato che:

• Le medicazioni TLC-NOSF, in combinazione con la terapia compressiva, raddoppiano la velocità di guarigione delle lesioni venose o miste degli arti inferiori rispetto alle medicazioni neutre
• Questo porti a un miglioramento significativo della qualità di vita dei pazienti, in particolare riducendo il dolore e l’ansia
• Le medicazioni TLC-NOSF, e quindi UrgoStart Plus, dovrebbero essere il trattamento di prima intenzione nella gestione delle lesioni venose o miste degli arti inferiori

Referenze:
Meaume S, Truchetet F, Cambazard F et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair Regen. 2012; 20: 4, 500–511

Questa analisi di dati Real-Life su 10.220 pazienti ha dimostrato che:

• Le medicazioni con TLC-NOSF riducono di 100 giorni i tempi di guarigione delle lesioni degli arti inferiori, da pressione e del piede diabetico
• Prima si inizia il trattamento con le medicazioni TLC-NOSF, più veloci saranno i risultati

Referenze:
Münter KC, Meaume S, Augustin M, Senet P, Kérihuel J.C. The reality of routine practice: a pooled data analysis on chronic wounds treated with TLC-NOSF wound dressings. J Wound Care. 2017 Feb; 26 (Sup2): S4-S15. Erratum in: J Wound Care. 2017 Mar 2; 26(3): 153

Questo RCT ha dimostrato che:

• La TLC-NOSF promuove significativamente il processo di guarigione delle lesioni degli arti inferiori (con compressione) rispetto ad un’altra medicazione equivalente che riduce il livello di MMPs
• Dopo 12 settimane di trattamento, la TLC-NOSF ha dimostrato una riduzione dell’area della superficie della lesione del 54,4% rispetto al 13% registrato con la medicazione comparativa

Referenze:
Schmutz J.L. et al. Evaluation of the nano-oligosaccharide factor lipido-colloid matrix in the local management of venous leg ulcers: results of a randomised, controlled trial. Int Wound J 2008;5:172–182

Questo RCT ha osservato le lesioni venose degli arti inferiori o di origine mista in fase di desloughing di 159 pazienti. I risultati dimostrano come:

• Le fibre poliassorbenti presenti in UrgoStart Plus e UrgoClean Ag, rispetto all’Idrofibra, riducano maggiormente la presenza di slough dopo 6 settimane (riduzione del 65,3% vs 42,6%).
• Grazie alle fibre poli-assorbenti, il 52,5% delle lesioni erano deterse dopo 6 settimane, contro il 31,1% dell’Idrofibra.

Referenze:
Meaume S, Dissemond J, Addala A, Vanscheidt W, Stücker M, Goerge T, Perceau G, Chahim M, Wicks G, Perez J, Tacca O, Bohbot S. Evaluation of two fibrous wound dressings for the management of leg ulcers: results of a European randomised controlled trial (EARTH RCT). J Wound Care. 2014 Mar;23(3):105-6,108-11, 114-6

Questi studi clinici in Real-Life sono stati condotti con l’obiettivo di valutare l’efficacia, la sicurezza e l’accettabilità di UrgoStart Plus nella gestione delle lesioni essudanti degli arti inferiori, nelle diverse fasi della guarigione, su 88 pazienti. Hanno dimostrato che:

• La riduzione della superficie della lesione è stata del 60% in NEREIDES (lesioni in fase di sbrigliamento) e del 81% in CASSIOPEE (lesioni in fase di granulazione)
• Riduzione dello slough del 85,7% dopo 12 settimane e circa il 70% delle lesioni sono completamente deterse dopo 12 settimane
• UrgoStart Plus è efficace in tutte le fasi di guarigione, indipendentemente dalla quantità di essudato
• UrgoStart Plus è stato ben tollerato dai pazienti

Referenze:
Sigal ML, Addala A, Maillard H, Chahim M, Sala F, Blaise S, Dalac S, Meaume S, Bohbot S, Tumba C, Tacca O. Clinical evaluation of a new TLC-NOSF dressing with poly-absorbent fibers for the local management of exuding leg ulcers, at the different stages of the healing process: Results from two multicentric, single-arm, prospective, open-label clinical trials. J Wound Care 2019: 28(3) :164-175

Questo studio Real-Life, prospettico, non interventistico, multicentrico su 1140 pazienti ha osservato l’utilizzo di UrgoStart Plus sulle lesioni degli arti inferiori, da pressione o del piede diabetico, valutando come criterio principale la riduzione della superficie della ferita. I risultati sono stati:

• Riduzione relativa della superficie della lesione dopo 12 settimane: 97,6% per le lesioni che all’inclusione erano nella fase di debridment, 100% per le lesioni che all’inclusione erano nella fase di granulazione
• Prima si inizia il trattamento e migliori sono i risultati: la riduzione relativa della superficie della lesione è stata del 100% per le lesioni con durata inferiore a un mese, e del 80,7% per le lesioni di durata maggiore a un mese
• Riduzione dei pazienti con elevati livelli di essudato già a partire dalla prima visita
• Ottimo profilo di tolleranza e accettabilità
• Secondo l’esperienza dei medici, UrgoStart Plus performa meglio rispetto alle medicazioni in poliacrilato e alle schiume adesive

Referenze:
Dissemond J, Lützkendorf S, Dietlein M, Neßeler I, Becker E, Möller U, Thomassin L, Bohbot S, Münter KC. Clinical evaluation of polyabsorbent TLC-NOSF dressings on chronic wounds: a prospective, observational, multicentre study of 1140 patients. J Wound Care. 2020 Jun 2;29(6):350-361

Augustin M, Keuthage W, Lobmann R, Lützkendorf S, Groth H, Möller U, Thomassin L, Bohbot S, Dissemond J, Blome C. Clinical evaluation of UrgoStart Plus dressings in real-life conditions: results of a prospective multicentre study on 961 patients. J Wound Care. 2021 Dec 2;30(12):966-978