NEREIDES-CASSIOPEE

Gli studi NEIREDES-CASSIOPEE hanno osservato l’utilizzo di UrgoStart Plus nel trattamento delle lesioni venose o miste degli arti inferiori in diverse fasi della guarigione ^[1].

Si tratta di due studi multicentrici e non comparativi. Questa tipologia di evidenza clinica viene condotta con l’obiettivo di valutare risultati specifici di un trattamento o di un dispositivo medico.

Il design dello studio

Obiettivo

Valutare l’efficacia, la sicurezza e l’accettabilità di UrgoStart Plus nella gestione delle lesioni essudanti degli arti inferiori, nelle diverse fasi della guarigione.

Criterio primario

Riduzione relativa della superficie della lesione dopo 12 settimane di trattamento.

Criterio secondario

Riduzione relativa dello slough, accettabilità della medicazione.

Studio Nereides: 37 pazienti.

Studio Cassiopee: 51 pazienti.

Lesione venose e miste degli arti inferiori in diverse fasi del processo di guarigione:

Studio Nereides: lesioni in fase di sbrigliamento (slough ≥ 70%).

Studio Cassiopee: lesioni in fase di granulazione (tessuto di granulazione ≥ 50%)

Lo studio multicentrico è stato condotto in diversi centri in Francia per una durata di 12 settimane. Nel dettaglio:

Studio Nereides: 19 centri

Studio Cassiopee: 16 centri

I risultati ottenuti

Riduzione relativa della superficie della lesione dopo 12S

La riduzione della superficie della lesione è stata del 60,4% in NEREIDES (lesioni in fase di sbrigliamento) e del 81,2% in CASSIOPEE (lesioni in fase di granulazione).

Riduzione relativa dello slough

Riduzione dello slough del 85,7% dopo 12 settimane. Inoltre, circa il 70% delle lesioni sono completamente deterse dopo 12 settimane.

Inoltre, UrgoStart Plus presenta una buona accettabilità e un buon profilo di sicurezza. Nel dettaglio:

L’applicazione è stata considerata molto facile/facile nel 99,9% dei casi.
La conformabilità è stata ritenuta molto buona/buona nel 98,4% delle cure.
La rimozione della medicazione è stata considerata molto facile/facile nel 98,1% delle cure.

Conclusioni

I risultati ottenuti dagli studi clinici NEREIDES e CASSIOPEE dimostrano che UrgoStart Plus è efficace in tutte le fasi di guarigione, fino alla guarigione completa della lesione.

Inoltre, UrgoStart Plus ha un alto livello di accettabilità da parte dei clinici e dei pazienti, avendo ottenuto un ottimo punteggio globale su tutti i parametri valutati.

I pazienti trovano UrgoStart Plus confortevole, indolore e considerano l’applicazione e la rimozione come atraumatica.