UTAG

Lo studio controllato randomizzato (RCT) UTAG è stato condotto per valutare l’efficacia di due strategie terapeutiche nel trattamento delle ulcere venose degli arti inferiori con segni di infezione locale [1].

Gli RCT rappresentano infatti degli esperimenti per confrontare gli effetti di due o più interventi sanitari. I pazienti vengono randomizzati in un gruppo sperimentale e in un gruppo di controllo. Nel dettaglio, lo studio UTAG, è un RCT multicentrico, randomizzato, controllato e aperto ed ha confrontato una medicazione con TLC-AG (UrgoTul Ag) e una medicazione con TLC neutra (UrgoTul).

Il design dello studio

Obiettivo

Valutare l’efficacia di due strategie terapeutiche nel trattamento delle ulcere delle gambe venose o miste che presentano segni clinici di colonizzazione batterica critica.

Criterio primario

Riduzione dell’area di lesione (WAR) – criterio di superiorità.

Criterio secondario

Efficacia antibatterica

102 pazienti, di cui 52 appartenenti al gruppo TLC-Ag e 50 appartenenti al gruppo TLC neutra.

Lesioni venose o miste degli arti inferiori che presentano segni clinici di infezione locale.

Lo studio è stato condotto in 24 centri in Francia per una durata di 8 settimane.

I risultati ottenuti
Riduzione dell’area della lesione
TLC-Ag: -47,9% vs -5,6% della TLC neutra.
Riduzione della colonizzazione batterica
Efficacia antibatterica provata dalla riduzione significativa del punteggio clinico di colonizzazione batterica.
Ottimo profilo di sicurezza
TLC-Ag non ha indotto un aumento del livello di argento nel sangue dei pazienti controllati.

Lo strumento clinico per riconoscere l’infezione

Identificare una lesione localmente infetta non è semplice, e per questo Urgo Medical, insieme a un gruppo internazionale di esperti in wound care, ha sviluppato il TILI Score, l’indice terapeutico per l’infezione locale, che grazie alla sua facilità di utilizzo supporta i professionisti sanitari nella diagnosi dell’infezione e nella scelta del giusto trattamento.

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